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[多选题]

最初应用于质量管理后成为一般企业管理工作的规律的是什么()

A.SMAT原则

B.PDCA管理循环

C.时间管理

D.6S标准

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PDCA管理循环

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第1题
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。

A.董事长或总经理

B.分管培训工作的领导

C.生产管理负责人或质量管理负责人

D.质量部门负责人

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第2题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立厦行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任,现场重点查看()。

A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件

B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件,确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任

C.与员工名册对照,确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致

D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责

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第3题
奥特菜斯(Outlets)是一种新的商业零售模式,发源于美国,意思为FactoryOutletStore,是由畅货中心或工厂直销的模式,这些店铺一般都是在工厂附近或者干脆在工厂仓库开设,专门处理工厂的尾货。后渐渐发展成为拥有众多品牌入驻的大型或超大型购物中心。商场开始讲究购物环境,其位置选择也发生了较大的变化,最近在中国各大城市遍地开花。据此完成下列问题。奥特莱斯的业态模式中,最初区位选择的主导因素是()

A.市场

B.交通

C.便民

D.价格

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第4题
下列对质量受权人职位的担任所需具备条件说法错误的有()。

A.遵纪守法、坚持原则、实事求是

B.具有药学或相关专业大学本科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验

C.具有药学或相关专业大学专科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有10年以上药品生产质量管理实践经验

D.具有药学或相关专业中专以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有15年以上药品生产质量管理实践经验

E.具备良好的组织、沟通和协调能力

F.企业全职员工或熟悉药品生产质量管理工作的兼职员工

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第5题
质量管理的最初阶段是“王婆卖瓜,自卖自夸”,即生产者的质量管理()
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第6题
关于ROC的说法错误的是()。

A.已应用于医学影像领域

B.指受试者操作特性曲线

C.是研究观察者水平的理想手段

D.最初用于雷达信号的分析

E.是一种客观评价法

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第7题
根据《通信建设工程企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员安全生产考核管理暂行规定》,下列有关三类安管人员的表述中正确的是()。

A.由企业领导分配负责通信建设I程项目安全管理任务的人员就是项目负责人

B.只有在项目施工现场专职从事安全生产管理工作的人员才是专职安全员

C.企业主要负责人不包括企业技术负责人

D.企业安全生产管理机构的人员也可通过考试成为专职安全生产管理人员

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第8题
质量管理是要求企业领导掌握的内容,与一般员工无关。此题为判断题(对,错)。
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第9题
因果图是一种发现问题“根本原因”的方法,它也可称为“鱼骨图”。因果图曾被广泛应用于质量管理领域,但随着该工具的不断拓宽,因果图已被广泛应用于管理领域,而不只是质量管理。它是从()的不同角度找出问题以探寻找到所有问题发生原因的一种分析工具

A.5MIE(人、机、料、法、环、测)

B.SMART(人、机、料、法、环、测)

C.5w1h(人、机、料、法、环、测)

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第10题
适应备件管理工作的要求,一般要求生产设备原值在()万元(不含)以上的企业,应单独建立备件库。

A.50

B.80

C.100

D.150

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第11题
各级()人员对质量管理工作进行监督检查和考核,质量责任层层落实,并严格奖惩。

A.质量管理

B.财务

C.保卫

D.安全管理

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