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[判断题]

制剂使用的辅料和生产中所用的原材料,其质量应符合本版药典二部和三部的规定。本版药典未收载者,必须制定符合产品生产和质量控制要求的标准。辅料须经国务院药品监督管理部门批准。()

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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第2题
下列有关药物制剂的检查,表述错误的是()

A.对所有原料药所做的检查项目均需检查

B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

C.主要检查制剂在生产和贮存过程中产生的杂质

D.原料药检查已合格,可不再进行杂质检查

E.当原料药不太稳定时,其制剂中杂质限量通常比原料药稍宽

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第3题
《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》的“食品生产加工企业必备条件”,对企业设立条件、环境条件和卫生要求、原材料和辅料、设备、加工工艺流程、产品标准、人员、检验、包装、管理等十个方面做了一些什么具体规定?扼要叙述其内容。
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第4题
本药品管理法所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的()和附加剂
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第5题
‏以下关于表面活性剂的叙述错误的是()。‌

A.表面活性剂有增溶作用

B.表面活性剂能起到乳化作用

C.表面活性剂是所有制剂中必须使用的辅料

D.表面活性剂能提高润湿性

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第6题
药物制剂的检查中,以下说法正确的有()。

A.不再进行杂质检查

B.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

C.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

D.除杂质检查外还应进行制剂方面的常规检查

E.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

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第7题
生产企业、生产部门领用原材料、辅料、燃料和零部件等用于()

A.生产加工

B.生产销售

C.生产成本

D.生产经营

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第8题
生产药品所需的原料、辅料,必须符合:()

A.食用要求

B. 生产要求

C. 制剂要求

D. 药用要求

E. 质量要求

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第9题
外源因子(AdventitiousAgents,ExtrAneousAgents)存在于接种物、细胞基质及(或)生产制品所用的原材料及制品中的污染物,包括()。

A.支原体

B.外源性病毒

C.真菌

D.细菌

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第10题
在药物生产过程中,药物分析学的研究任务有()。

A.药品生产过程的中间产品的质量

B.原料药、辅料的质量

C.药品生产工艺的规范

D.药品制剂工艺的研究

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第11题
公司使用的原材料、辅料的卫生指标,如重金属等必须由本公司进行检测控制()
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