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[多选题]

注册申报资料中的货架有效期稳定性研究资料来源于()

A.设计开发策略、调研和立项

B.论证、优化和初步评估

C.设计开发验证和确认

D.上市前外部验证

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设计开发验证和确认

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第1题
中药材来源应当相对稳定。生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致,并尽可能采用规范化生产的中药材。()
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第2题
下列关于省级安全文明工地的叙述,哪项是不的()。

A.申报资料中包括市建筑施工安全监督机构推荐的检查评分资料

B.复查验收小组应当听取受检工程项目部安全生产文明施工工作汇报

C.施工单位可以直接向省建筑安全监督机构申报省级安全文明工地

D.复查验收后,工程竣工验收质量不合格、发生四级以上安全生产事故的,将取消文明工地资格

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第3题
下列关于省级安全文明工地的叙述,哪项是不正确的?()

A.申报资料中包括市建筑施工安全监督机构推荐的检查评分资料

B.复查验收小组应当听取受检工程项目部安全生产文明施工工作汇报

C.施工单位可以直接向省建筑安全监督机构申报省级安全文明工地

D.复查验收后,工程竣工验收质量不合格、发生四级以上安全生产事故的,将取消文明工地资格

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第4题
应当定期将原料药的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的()相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。

A.注册申报资料,杂质档案

B.稳定性考察报告,杂质数据

C.稳定性考察报告,杂质分析数据

D.注册申报资料,杂质数据

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第5题
竣工资料中的操作、维修说明书就是设备原厂说明书。()

竣工资料中的操作、维修说明书就是设备原厂说明书。()

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第6题
装机地址不属于订单关键资料中的一项()
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第7题
开工前准备的前期资料中,有关试验检测单位一项的文件有()证书。
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第8题
备案资料中,需要业主提供的文件资料有施工许可证、竣工报告。()
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第9题
不能查询到基础资料字段对应的基础资料中的属性。()
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第10题
开工前准备的前期资料中,有关试验检测单位一项的文件有试验检测()证书。
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