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[主观题]

谁发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织?

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第1题
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第2题
()是告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第3题
研究者中止一项临床试验必须通知谁()

A.受试者、申办者

B.伦理委员会

C.药品监督管理部门

D.以上四方

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第4题
实施临床试验并对临床试验质量和受试者的安全和权益的试验现场负责者()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第5题
启动会应对临床试验开始、进度、任务分配,药品发放及管理、质量管理等工作进行协商,并达成一致意见。如仍有疑问或分歧,不需在会后积极予以解决,以避免对临床试验进度及质量产生不良影响()
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第6题
关于研究者的描述,哪些是正确的()

A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人

B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意

C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验

D.具备在临床试验机构的职业医师资格

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第7题
距离集中交付期前()启动交付工作,召开交付启动会,提交交付小组名单,以运营节点为基础制定交付小组的专项工作计划,《全周期风险管控表》销项进展情况通报,物业分户查验人员到岗,按会议承诺节点,完成整改内容回复并完成现场整改,不晚于交付()前,发起交付时间审批

A.3个月;2个月

B.2个月;3个月

C.4个月;3个月

D.3个月;4个月

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第8题
保护受试者隐私是谁的责任()

A.申办者

B.RO

C.SMO

D.研究者

E.所有涉及该临床试验的人员

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第9题
启动会应对GCP、临床试验方案、样品采集处理、研究病历书写、CRF填写、知情同意书签署、试验用药物管理、试验用药物的使用等相关文件和操作进行培训()
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第10题
某企业承建的一项燃气管道工程,目前的工程进展情况如下:燃气管道采用钢管焊接,燃气管道全部安
装完成,埋地敷设的管道回填土至管顶0.3m,计输气压力为0.5MPa。

1.对该燃气管道进行强度试验,试验压力应为()。

A.O.75MPa

B.0.85MPa

C.0.95MPa

D.1.05MPa

2.试验用压力计的量程应为试验压力的()倍,其精度不得低于()级。

A.2.5-3,1.2

B..1.5~2,1.2

C.12.5~3,1.5

D.1.5~2,1.5

3.本工程燃气管道需进行的试验有()。

A.水压试验

B.气压试验

C.灌水试验

D.通水试验

E.严密性试验

4.本工程埋地管道回填土至管顶0.3m,满足进行强度试验的条件。()

A.对

B.错

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第11题
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程()

A.知情同意

B.知情同意书

C.研究者手册

D.研究方案

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