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题目内容 (请给出正确答案)
[不定项选择题]

临床试验病例数要求不正确的是?()

A.1期临床试验10例

B.2期临床试验100例

C.3期临床试验300例

D.4期临床试验2000例

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第1题
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是()。

A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学

B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验

D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物的生物等效性

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第2题
下列哪种说法正确的是()

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

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第3题
《药品注册管理办法》规定的Ⅲ期临床试验的最低病例数为:()

A.20至30例

B.100例

C.300例

D.2000例

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第4题
按照《国家基本公共卫生服务规范(第三版)》的要求,“传染病疫情报告率”的计算公式是()

A.报告的传染病病例数/登记传染病病例数x100%

B.及时报告的传染病病例数/登记传染病病例数x100%

C.网络报告的传染病病例数/发生传染病病例数x100%

D.网络报告的传染病病例数/登记传染病病例数x100%

E.报告的传染病病例数/发生传染病病例数x100%

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第5题
一般格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上都不对

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第6题
II,III期临床试验目标人群分别是(),基本例数是()。

A.目标健康人群,100例

B.目标疾病患者,100例

C.目标健康人群,20-30例

D.目标疾病患者,300例

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第7题
手足口病区级监测点在流行期(3-10月)每周至少采集__例手足口病普通病例标本,非流行期(11月-次年2月)每月至少采集__例。若病例数达不到采样要求,则全部采样()

A.2 5

B.3 5

C.2 8

D.3 8

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第8题
传染病疫情报告及时率的计算正确的是:()

A.传染病疫情报告及时率=网络报告的传染病病例数/报告传染病病例数×100%

B.传染病疫情报告及时率=报告及时的病例数/登记传染病病例数×100%

C.传染病疫情报告及时率=报告及时的病例数/报告传染病病例数×100%

D.传染病疫情报告及时率=报告及时的病例数/传染病病例数×100%

E.传染病疫情报告及时率=发现的病例数/报告传染病病例数×100%

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第9题
医院感染率的计算公式,用下列哪项×100%是错误的()。

A.当月新发病例数/当月住院人数

B.某科月新发病例数/该科月出院人数

C.当月实际病例数/当月住院人数

D.当月新发病例数/当月出院人数

E.某病月新发病例数/该病月出院人数

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第10题
(N年存活的病例数/随访满N年的病例数)×100%是()的评价治疗措施效果的指标。

A.有效率

B.治愈率

C.好转率

D.生存率

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第11题
中国淋巴瘤现状是每年新发病例数和死亡病例数都是男性大于女性()
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