A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业
B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
C.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织
D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离
E.应依法按照批准的经营方式和范围从事经营活动
A.具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证药品质量的规章制度
A.注册要求
B.质量标准
C.内控标准
D.放行标准
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
A.2
B.3
C.1
D.半年
企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。
A.否决权
B.裁决权
C.拒绝权
D.投诉权
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责