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[填空题]

药品生产企业应建立生产和质量管理机构各级机构和人员职责应()。

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第1题
药品生产企业应建立()和()管理机构各级机构和人员的职责应明确,并配备一定数量的与药品生产机适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的()和()。
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第2题
下列有关药品批发企业不确的描述是()

A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

C.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织

D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离

E.应依法按照批准的经营方式和范围从事经营活动

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第3题
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必需具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证药品质量的规章制度

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第4题
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和()。

A.注册要求

B.质量标准

C.内控标准

D.放行标准

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第5题
()应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第6题
颁发管理机关应建立建筑施工企业安全生产许可动态监管激励制度。对于安全生产工作成效显著、连续()年及以上未被暂扣安全生产许可证的企业,在评选各级各类安全生产先进集体和个人、文明工地、优质工程等时可以优先考虑,并可根据本地实际情况在监督管理时采取有关优惠政策措施。

A.2

B.3

C.1

D.半年

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第7题
企业应当建立与兽药生产相适应的管理机构,并有______。

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第8题
企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。A.否决权B.裁决

企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。

A.否决权

B.裁决权

C.拒绝权

D.投诉权

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第9题
药品生产企业药品说明书的批准机构是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

E.各级卫生管理部门

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第10题
药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第11题
药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品()制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。
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