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[填空题]

洁净室(区)的内表面应()、()、()、(),并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少()和()。

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第1题
以下与GMP的规定不相符的是()

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

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第2题
下列属于电子工程洁净室各分部工程外观检查内容的有()。

A.各种管道、净化空调设备、自动灭火装置等的安装应正确

B.各类调节装置、阀门、附件不应过于严密,要调节灵活

C.净化空调设备、风管系统及送回风口应无灰尘

D.洁净室的内墙面、顶棚内表面、地面和各类管道,应粗糙带纹且不起尘

E.地面无静电现象

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第3题
血管支架的末道清洗、组装、初包装及其封口应在不低于()级的洁净室(区)内进行

A.100

B.1000

C.10000

D.100000

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第4题
根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室或备料室,空气洁净度等级应与()一致,应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A.生产要求

B.环境要求

C.洁净要求

D.物料要求

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第5题
洁净室(区)应定期()使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生()。消毒剂品种应(),防止产生耐药菌株。
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第6题
洁净室(区)应限于该区域()的人员进入。

A.外来人员

B.生产操作人员

C.公司领导

D.经批准

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第7题
洁净室(区)应定期消毒;使用的消毒剂不得对()产生污染,消毒剂品种应定期更换,以防止产生耐药菌株。

A.物料

B.设备

C.成品

D.半成品

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第8题
主机房和辅助区设有地漏时,应采用洁净室专用地漏或自闭式地漏,地漏下应加设水封装置,并应采取防止水封损坏和反溢措施。()
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第9题
洁净区的内表面应平整光滑、接口严密、无()、无()物脱落,并能耐受()和()。

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第10题
进入洁净室(区)的人员不得()和(),不得()直接接触药品。
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第11题
进入洁净室(区)的人员不得化妆和(),不得裸手直接接触药品。
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