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第2题
制药洁净室保持压差梯度的目的是（），现行GMP规范要求洁净区与非洁净区之间的压差应当（），（）洁净
室之间的压差应当 ＞10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
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第3题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有()
A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置
E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%
第4题
为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应（）。
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料进入，应有防止交叉污染的措施
E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染正确
第7题
与产品使用表面直接接触、不清洗即使用的产品初包装，其生产厂房的洁净度级别应与产品生产厂房的洁净度级别相同（尽可能在同一区域），如初包装不与产品使用表面直接接触，优先考虑在不低于三十万级洁净室（区）内生产（）
