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下列属于我国药品监督管理的有关制度是()。
A.法制化的管理制度
B.药品公告制度
C.药品不良反应制度
D.认证合格企业的跟踪检查制度
E.行政处罚制度
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A.法制化的管理制度
B.药品公告制度
C.药品不良反应制度
D.认证合格企业的跟踪检查制度
E.行政处罚制度
我国卫生事业的经济管理从微观向宏观不断发展,下列属于其改革措施的是:()
A、根据卫生事业的性质,改革医疗收费制度
B、改革社会医疗保险制度
C、推进区域卫生规划
D、制定卫生资源配置标准
E、推进药品集中招标采购
F、对城镇医疗机构按非营利性与营利性实施分类管理
()属于国家食品药品监督管理总局职责。
A.负责组织食品药品犯罪案件侦查工作
B.均衡医疗机构药品采购价格
C.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作
D.负责药品资源普查工作
A.国家药品监督管理总局为全国执业药师资格注册管理机构,省级药品监督管理局为注册机构
B.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册
C.执业药注册有师效期为5年
D.执业药师实行继续教育登记制度
国家食品药品监督管理局的职能不包括 ()
A.核发许可证、审查批准药品广告
B.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C.药品注册审批
D.制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
E.利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测
B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒制度范围较窄,主要关注药物上市后阶段
E.我国建立药物警戒制度
A.对使用的消毒灭菌药械进行监督管理
B.建立会议制度,每年度至少召开会议二次,遇有特殊情况,随时召开
C.总结医院感染监测工作情况,研究、协调和解决医院有关医院感染管理方面的重大事项
D.以上都是
A.负责起草药品等监督管理的法律法规草案
B.进口药品的行政许可职责
C.不改变药品内在质量补充申请行政许可职责
D.药品委托生产行政许可职责
A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴
B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药者的合法权益
C.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作,并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理
D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处
E.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药,维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益
A.未建立医疗保障基金使用内部管理制度,或者没有专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作
B.未接照规定保管财务账目、会计凭证、处方、病历、治疗检查记录、费用明细、药品和医用耗材出入库记录等资料
C.拒绝医疗保障等行政部门监督检查或者提供虚假情况
D.未按照规定向医疗保障行政部门报告医疗保障基金使用监督管理所需信息
E.除急诊、抢救等特殊情形外,未经参保人员或者其近亲属、监护人同意提供医疗保障基金支付范围以外的医药服务