题目内容
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[填空题]
用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有(),记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
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A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员
B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察
C.检验方法应当经过验证或确认
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录
A.应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备
B.应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表
C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗
D.设备必须是不锈钢材质,并不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质