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[填空题]

用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有(),记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

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第1题
用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有(),记录容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
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第2题
用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括()

A.使用情况

B.清洁情况

C.维护和维修情况

D.日期、时间

E.所生产及检验的药品名称、规格和批号

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第3题
用于兽药生产或检验的设备和仪器,应当有使用和维修、维护记录,使用记录内容包括()、()、()、所生产及检验的兽药()、()和()等。
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第4题
用于药品生产或检验的设备和仪器,日志记录内容包括什么内容?
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第5题
质量控制的基本要求()

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员

B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察

C.检验方法应当经过验证或确认

D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录

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第6题
检验应当有书面操作规程,规定所用方法、仪器和设备,其内容应当与经确认或验证的检验方法一致。()
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第7题
每批药品应当有批记录,包括()、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录

A.物料领用记录

B.人员培训记录

C.设备维修保养记录

D.批生产记录

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第8题
衡器,量具、仪表、用于记录和控的设备及仪器应当有明显的标识,标明()。

A.使用时间

B.校准有效期

C.状态

D.适用范围

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第9题
衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有,标明其()。

A.明显的标识

B.校准有效期

C.校准日期

D.校验人

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第10题
变换“企业负责人”,也需要如下材料吗?申请材料1.《药品生产许可证》正、副本复印件;2.企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);3.企业的负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;4.企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;5.企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图;6.生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;7.生产剂型或品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;8.空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;9.主要生产设备及检验仪器目录;10。企业生产管理、质量管理文件目录。
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第11题
关于设备,下面说法正确的是()。

A.应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备

B.应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表

C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗

D.设备必须是不锈钢材质,并不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质

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