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[单选题]

医疗机构制剂的批准文号格式是()

A.粤药制字H2015001

B.桂药制字S2015001

C.湘药制字J2015001

D.国药制字Z2015001

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A、粤药制字H2015001

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第1题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ()

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ()

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ()《医疗机构制剂注册管

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第2题
下列医疗机构制剂批准文号格式正确的是()。

A.晋药制字H2021001

B.国药制字H2021001

C.晋药制字S2021001

D.国药制字Z2021001

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第3题
医疗机构获得医疗机构制剂许可证后,如果要进行某种制剂的配制,还必须申请的是()

A.《药品经营许可证》

B.相应制剂的批准文号

C.《药品生产许可证》

D.向所在地市级的卫生行政部门备案

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第4题
以下药品行为由国家药品监督管理部门批准的是()。

A.药品生产企业某新药的说明书

B.医疗机构某制剂的说明书

C.麻醉药品的运输证明

D.麻醉药品的实验研究

E.医疗机构制剂批准文号

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第5题
医疗机构制剂批准文号的审批单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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第6题
关于医疗机构配制中药制剂的规定下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第7题
医院制剂的特点是()。

A.自配、自检、市场销售

B.配制品种不受限制

C.自配、自检、自用

D.无需取得《医疗机构制剂许可证》

E.无需取得制剂批准文号

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第8题
下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第9题
关于医疗机构制剂管理的说法,正确的()

A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年

B.医疗机构制剂可以在本医院自建网向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售

C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

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第10题
甲医疗机构制剂业务涉及自配制剂、中药制剂委托配制、机构间调剂三种行为。该医疗机构后来发生了下列变化:①临床需要使用曲马多制剂;②中药制剂委托配制单位变成乙医疗机构;③向丙医疗机构调剂医疗机构制剂。该医疗机构针对这些变化采取了相应的措施。假设上述行为没有证据证明违法。100.根据上述材料,关于甲医疗根构制消的说法,错误的是()

A.医疗机构制剂只能由该医疗机构药学部门配制

B.该医疗机构制剂凭处方在此医疗机构使用

C.该医疗机构制剂需要在销售前经药品监督管理部门指定检验后给患者使用

D.该医疗机构需要具有《医疗机构制剂许可证》、医疗机构制剂批准文号

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第11题
以下关于临方制剂加工的说法,错误的是()

A.医疗机构中药制剂必须还有相关部门审批,获得批准文号或备案后方可用于患者

B.临方炮制有利于中医药事业的传承

C.受患者委托,按医师处方应用传统工艺加工而成的制品需要取得相关部门审批方可使用

D.开展中药临方制剂加工服务的单位需要有符合相应规定的制剂场所

E.制剂人员应熟练掌握传统中药制剂制作技能,每年接受系统培训

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