下面关于注射用无菌粉末的叙述正确的是()
A.水溶液中不稳定或热敏感的药物可制成粉针剂
B.粉针剂一般为非最终灭菌药品
C.一般采用无菌分装或冷冻干燥法制得
D.以冷冻干燥法制备的也可称为注射用冻千制剂
E.可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注
ABCDE
A.水溶液中不稳定或热敏感的药物可制成粉针剂
B.粉针剂一般为非最终灭菌药品
C.一般采用无菌分装或冷冻干燥法制得
D.以冷冻干燥法制备的也可称为注射用冻千制剂
E.可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注
ABCDE
下列有关注射剂的叙述哪条是错误的
A.注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂
B.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类
C.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D.用无菌操作法制备的注射剂,大多需加入抑菌剂
E.注射剂车间设计要符合GMP的要求
有关注射用水叙述错误的是()。
A.注射用水可作为配制注射剂的溶剂
B.注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水
C.灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水
D.灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂
E.注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂
有关湿热灭菌法叙述正确的是()。
A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等
B.湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关
C.用于热压灭菌的蒸汽要求是不饱和蒸汽
D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌
E.湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利
通过注射给药的蛋白质多肽类药物可以分成两大类,分别是()
A、缓释微球和缓释植入剂
B、注射用无菌粉末与缓释微球
C、溶液型注射剂和混悬型注射剂
D、溶液型注射剂和注射用无菌粉末
E、普通注射剂与缓释、控释型注射给药系统
A.除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视
B.混选型注射剂不允许出现可见沉淀,以保证用药安全
C.乳状液型注射剂,经离心试验 15 分钟,不允许出现相分离
D.注射用无菌粉末的标签或说明书应标明所用辅料的名称
E.注射剂辅料中若有抑菌剂,标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度