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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是()

A.[禁忌]

B.[成份]

C.[不良反应]

D.[注意事项]

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B、[成份]

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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是 ()

A.中成药

B.处方药

C.抗生素

D.非处方药

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第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第3题
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。()药还应当列出所用的全部辅料名称。A

药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。()药还应当列出所用的全部辅料名称。

A.处方药

B.特殊管理药品

C.注射剂和非处方药

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第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书红应列出全部辅料名称的是()

A.处方药

B.注射剂

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品和第一类精神药品

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第5题
河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应证为治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应证是治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染()

A.99.注射用乳糖酸阿奇霉素说明书【成分】应该列出

B.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、严重不良反应辅料名称

C.所有的药味、严重不良反应辅料名称

D.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、全部辅料名称

E.所有的药味、全部辅料名称

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第6题
下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是()。

A.某药品的商品名字肝益单字面积计等同于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体使用深绿色,与背景构成猛烈落差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一

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第7题
所用文字必须以中文为主,并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是()。

A.药品的通用名称

B.药品的商品名称

C.药品包装、标签及说明书

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第8题
关于注射剂有关规定的说法,错误的是()

A.除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视

B.混选型注射剂不允许出现可见沉淀,以保证用药安全

C.乳状液型注射剂,经离心试验 15 分钟,不允许出现相分离

D.注射用无菌粉末的标签或说明书应标明所用辅料的名称

E.注射剂辅料中若有抑菌剂,标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度

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第9题
下列药品说明书和标签中药品名称和标识符合规定的是()

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳音标签上采用蓝底自色字体的外字标识0

C.某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

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第10题
在岗位说明书中,列出工作的名称、编号、工作所属部门或班组、工作地位、岗位说明书的编写日期、编写人员与审核人,以及文件确认时间等项目,属于()

A.工作标识

B.工作综述

C.工作程序

D.工作权限

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第11题
制剂使用的辅料和生产中所用的原材料,其质量应符合本版药典二部和三部的规定。本版药典未收载者,必须制定符合产品生产和质量控制要求的标准。辅料须经国务院药品监督管理部门批准。()
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