题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
以下哪项不属于ISO 13485最新版标准突出强调的内容()
A.突出关注医疗器械的安全、有效,覆盖医疗器械产品和服务的全生命周期
B.医疗器械行业自律,诚实守信
C.提升和法规要求的兼容性,法规要求术语从2003版28个增至52个
D.强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求
答案
B、医疗器械行业自律,诚实守信
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A.突出关注医疗器械的安全、有效,覆盖医疗器械产品和服务的全生命周期
B.医疗器械行业自律,诚实守信
C.提升和法规要求的兼容性,法规要求术语从2003版28个增至52个
D.强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求
B、医疗器械行业自律,诚实守信
A.交付前发现不合格品的响应措施
B.交付后发现不合格品的响应措施
C.生产与服务提供的控制
D.返工
A、采购项目的名称、预算金额
B、采购人的采购需求
C、投标人的资格要求
D、评标委员会的组成情况
A.确定将信息录入系统的责任人及时间段
B.按照ISO标准控制所用的文件
C.对数据录入人员进行培训使其正确地将信息录入系统并保存
D.在工作中使用备用电源(UPS)(正确答案)