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[判断题]
医疗器械不良事件报告（医疗设备、耗材）流程：登录医院不良事件上报平台---上报管理平台---选择（医疗器械异常事件模块）填写---直报/逐级上报---器械科审批（上报国家监测中心）---器械科、采购办处理（）
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是
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A.12
B.48
C.2
D.24
A.护理质量管理登记本
B.医院安全（不良）事件管理系统
C.护理交班本
D.医疗设备使用反馈登记表
A.医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人
B.医疗器械经营企业
C.二级以上医疗机构
D.基层医疗卫生机构
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时，需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
