题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
如某个或某些药品已在某国际科学或医学会议的 举办国获得上市但许可的内容和条件与其他国家 有所不同,则药品推广者可以在该科学或医学会 议上按与其他国家相同的信息对药品进行推广B()
答案
否
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否
A.其他国家或地区药品说明书中已注明的用法
B.国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南
C.国家级学协会发布的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径等
A.结构式观察
B.非参与观察
C.参与观察
D.非结构式观察
A.为工商业务而出国旅行的人
B.来访目的为打工、任职或在该国从事营业活动者
C.为出席国际会议或作为各国公务代表而出国旅行的人(包括科学、行政、外交、宗教、体育等方面的会议或公务)
D.为了消遣、娱乐、家庭事务和身体健康方面的目的而出国旅行的人
A.对新冠疫苗某个成分出现严重过敏反应或过敏性休克
B.免疫接种后严重不良事件(如住院)
C.来自不允许在妊娠期或哺乳期接种疫苗国家(地区)的孕产妇
D.根据所在国家(地区)规定,不符合疫苗接种年龄
A.GCP中不良事件是接受试验用药品后出现的不良医学事件,但执行层面应以方案中规定的不良事件收集期限为准
B.不良事件可以是原有症状、体征、实验室异常的加重或新诊断的疾病、有临床意义的实验室异常
C.不良事件一定是医学事件,如摔跤、车祸不能作为AE记录
D.不良事件不一定与试验用药品有因果关系,而不良反应是试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性