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[判断题]

使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品按劣药论处()

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第1题
禁止生产、销售劣药。()为劣药。A.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生

禁止生产、销售劣药。()为劣药。

A.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

B.药品成份的含量不符合国家药品标准的;

C.变质的药品;

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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第2题
下列属于劣药的是()。

A.未注明产品批号的

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

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第3题
血液制品生产单位有()行为之一的,由省级以上人民政府卫生行政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定,按照生产假药、劣药予以处罚

A.投料生产前未对原料血浆进行复检的

B.使用没有产品批准文号的体外诊断试剂进行复检的

C.将检测不合格的原料血浆投入生产的

D.与他人共用产品批准文号的

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第4题
下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第5题
依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的药品是假药()
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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是()

A.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

B.药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容

C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容

D.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的药品广告批准文号

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第7题
根据《药品管理法》和《广告法》,下列有关药品广告内容的原则性规定,错误的是()

A.药品广告中必须标明药品的商品名、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号

B.以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称

C.药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称,不得单独出现咨询热线等内容

D.经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标可以代替药品名称进行宣传

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第8题
根据《药品管理法》第48条,下列选项属于按假药论处的是()。

A.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

B.未标明有效期或者更改有效期的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第9题
《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是()

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的

B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第10题
下列选项中属于劣药的是A.国家规定禁止使用的药品B.未取得生产批准文号而生产的药品C.超过有效期

下列选项中属于劣药的是

A.国家规定禁止使用的药品

B.未取得生产批准文号而生产的药品

C.超过有效期的药品

D.变质的药品

E.被污染的药品

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第11题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
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