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第4题
以下哪种说法正确（)
A.检验项目性能验证可由厂家技术支持或实验室检测人员完成
B.当实验室有多套设备进行试验时，应分别进行性能验证
C.当实验室有多套设备进行试验时，仅需对其中一套进行性能验证
D.室内质控和室间质评可以替代性能验证
第5题
以下哪种说法正确（）（单项）
A.检验项目性能验证可由厂家技术支持或实验室检测人员完成
B.当实验室有多套设备进行试验时，应分别进行性能验证
C.当实验室有多套设备进行试验时，仅需对其中一套进行性能验证
D.室内质控和室间质评可以替代性能验证
第7题
以下关于中心实验室及独立评估机构的描述，错误的（药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行））（）
A.用于医学判断的检验项目和作为疗效和安全性指标的检验项目通过国家级室间质评或经其他方法验证
B.中心实验室建立临床检验报告发放制度,按照相关要求向研究者收集受试者姓名等个人信息，并按照相关要求报告受试者检验结果
C.仪器设备使用、维护、校准等记录完整。保存有仪器验证记录、仪器设备使用记录、检查维护记录等
D.独立评估结果可溯源至每位评估人员独立出具的评估报告
第8题
以下说法是实验室认可的必须条件的是（）。单选①具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；②有正式、有效运行六个月以上的质量管理体系；③质量管理体系进行过完整的内审和管理评审；④申请的技术能力满足能力验证要求 ⑤遵守CNAS认可规范文件有关规定；⑥至少需要10人
A.1,2,3,4,5,6
B.1,2,3,4,5
C.1,3,4,5,6
D.2,3,4,5,6
第9题
个人号绑定ad后台，实现路径是（）
A.进入绑定账户输入信息-认证中心上传资质-资质审核通过，验证信息，完成绑定
B.认证中心上传资质-资质审核通过，进入绑定账户输入信息-信息验证，完成绑定
C.进入绑定账户输入信息-信息验证，完成绑定
第11题
我们的中心实验室当初设计是以10万级为标准(微生物是万级加百级层流),现GMP要求全部环境在万级,但我们在测尘埃粒子数时,0.5um的符合万级标准,5um的超过万级标准,大概在(3500-7000)左右,我们希望在较小的改动条件下,通过验证达到要求,请问有什么好的措施吗?
