A.CRC应根据研究中心药物管理的模式提前确认药物领取及发放的流程
B.在确认受试者符合研究治疗的要求后,由CRC根据受试者的情况确认治疗方案,开具医嘱或处方单
C.发放药物之前,CRC协助核对相关信息,确认试验药物正确发放给受试者
D.发放药物后,如果CRC没有授权药物管理,CRC不可以对受试者进行服药指导
A.100%
B.92.9%
C.92.8%
D.90.3%
A.在每次研究药物给药之前,受试者必须按照方案要求进行相关实验室检查和不良事件评估,且所有AE必须缓解至NCI CTCAE 5.0 版0~1 级水平或基线水平(除外脱发、2 级疲乏等情况)或方案允许的给药范围内
B.受试者因一种研究药物相关的AE 导致该药物暂停给药,如果研究者判断和另一种研究药物无关或可能无关,也不可以继续给予另一种研究药物
C.受试者因一种研究药物相关的AE 导致该药物暂停给药,如果研究者无法判断和另一种研究药物的相关性,或考虑和另一种药物至少可能相关,则建议两种药物均暂停给药,直到毒性缓解至0-1 级、基线水平或达到方案规定的恢复给药标准
D.当由于毒副作用导致阿扎胞苷永久停药并考虑继续使用IBI188 单药治疗时,研究者应确认该毒副作用是阿扎胞苷导致的,且与IBI188 无关
A.在首次给药时必须当面指导受试者如何填写日记卡
B.第1、2、3、8、13天日记卡发至项目群里
C.受试者在服用研究药物期间,对饮食和运动没有要求
D.提醒受试者记录研究药物用药过量的情况
A.年龄一般为18~50岁
B.年龄不宜相差10岁以上
C.试验前1周内未服用其他药物
D.儿童用药以健康儿童为受试者
E.妇产科专用药品以患病妇女为受试者
A.研究人员让受试者服用"安慰剂",所以实验是道德的
B.研究人员没有让受试者使用青霉素治疗梅毒,违背了有利原则
C.研究人员为了医学科学的发展而进行研究,是道德的
D.研究人员的目的是为了了解梅毒的发展过程,因此,未给受试者使用青霉素治疗是道德的
E.研究人员选择"贫穷的患了梅毒的非裔美国黑人"作为受试者,表明了对弱势人群的关注,是道德的
A.用随机办法将受试者分为对照组与服用实验药物组
B.用单盲或双盲法消除主观偏倚性
C.实验成果数据要用记录法进行解决
D.将病人此前治疗与当前治疗进行先后对照