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[判断题]

如果一受试者正在服用研究药物,而随后确认CIAI是由寄生虫引起,是否该停止研究药物()

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第1题
如果受试者正在服用研究药物,而随后确认CIAI是由寄生虫引起,需停止研究药物()
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第2题
如果一受试者正在使用研究药物,而随后确认CIAI是由结核引起,是否该停止研究药物()
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第3题
关于药物发放,以下说法正确的是()。

A.CRC应根据研究中心药物管理的模式提前确认药物领取及发放的流程

B.在确认受试者符合研究治疗的要求后,由CRC根据受试者的情况确认治疗方案,开具医嘱或处方单

C.发放药物之前,CRC协助核对相关信息,确认试验药物正确发放给受试者

D.发放药物后,如果CRC没有授权药物管理,CRC不可以对受试者进行服药指导

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第4题
受试者早8:00服用研究药物,晚22:00服用研究药物是否正确()
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第5题
受试者早12:01服用研究药物,晚21:00服用研究药物是否否正确()
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第6题
研究者于2021年12月1日给受试者发放一瓶研究药物,共20片;要求受试者每天晚上服用1片,12月1日晚开始服用。受试者于2021年12月15日回中心访视,清点受试者还回药物剩余7片,与患者核实12月13日忘记服用,受试者的服药依从性为()

A.100%

B.92.9%

C.92.8%

D.90.3%

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第7题
以下关于剂量调整原则说法正确的是()

A.在每次研究药物给药之前,受试者必须按照方案要求进行相关实验室检查和不良事件评估,且所有AE必须缓解至NCI CTCAE 5.0 版0~1 级水平或基线水平(除外脱发、2 级疲乏等情况)或方案允许的给药范围内

B.受试者因一种研究药物相关的AE 导致该药物暂停给药,如果研究者判断和另一种研究药物无关或可能无关,也不可以继续给予另一种研究药物

C.受试者因一种研究药物相关的AE 导致该药物暂停给药,如果研究者无法判断和另一种研究药物的相关性,或考虑和另一种药物至少可能相关,则建议两种药物均暂停给药,直到毒性缓解至0-1 级、基线水平或达到方案规定的恢复给药标准

D.当由于毒副作用导致阿扎胞苷永久停药并考虑继续使用IBI188 单药治疗时,研究者应确认该毒副作用是阿扎胞苷导致的,且与IBI188 无关

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第8题
关于日记卡管理,以下说法正确的是()

A.在首次给药时必须当面指导受试者如何填写日记卡

B.第1、2、3、8、13天日记卡发至项目群里

C.受试者在服用研究药物期间,对饮食和运动没有要求

D.提醒受试者记录研究药物用药过量的情况

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第9题
在生物利用度研究中,受试对象的要求是()

A.年龄一般为18~50岁

B.年龄不宜相差10岁以上

C.试验前1周内未服用其他药物

D.儿童用药以健康儿童为受试者

E.妇产科专用药品以患病妇女为受试者

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第10题
1932年到1972年间,美国研究者随访了400名贫穷的身患梅毒的非裔美国黑人,以了解梅毒的发展过程。虽然当时青霉素已经普遍使用,而且价格并不昂贵,但是研究人并不对其采用青霉素治疗,而是给予安慰剂,以观察在不用药物的情况下梅毒会如何发展。医学伦理的角度,下列分析合理的是()

A.研究人员让受试者服用"安慰剂",所以实验是道德的

B.研究人员没有让受试者使用青霉素治疗梅毒,违背了有利原则

C.研究人员为了医学科学的发展而进行研究,是道德的

D.研究人员的目的是为了了解梅毒的发展过程,因此,未给受试者使用青霉素治疗是道德的

E.研究人员选择"贫穷的患了梅毒的非裔美国黑人"作为受试者,表明了对弱势人群的关注,是道德的

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第11题
临床实验和临床研究对的办法是:()。

A.用随机办法将受试者分为对照组与服用实验药物组

B.用单盲或双盲法消除主观偏倚性

C.实验成果数据要用记录法进行解决

D.将病人此前治疗与当前治疗进行先后对照

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