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临床试验完成后,新兽药研制者应向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请。()

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第1题
临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和哪些资料?
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第2题
临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出 新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和哪些资料?
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第3题
临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和()资料。

A.名称、主要成分、理化性质

B.研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法

C.药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告

D.环境影响报告和污染防治措施

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第4题
研制的新兽药属于生物制品的,应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请。()
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第5题
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益

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第6题
《中华人民共和国兽药典》是由:()。

A.国务院兽医行政管理部门发布

B.国家兽药典委员会发布

C.中国兽药监察所发布

D.都不是

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第7题
兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。购销记录应当载明 兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、购销日期以及国务院兽 医行政管理部门规定的其他哪些事项等?
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第8题
兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市 人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管 理部门,可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。当事人对兽 药检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起几个工作日内向实施检 验的机构或者什么机构申请复检?
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第9题
新兽药是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。()
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第10题
兽药批准证明文件包含哪些? (4)进口兽药注册证书(5)允许进口兽用生物制品证明文件(6)出口兽药证明文件(7)新兽药注册证书等。
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