下列说法正确的是()。
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C.生产中药饮片严格要求要以中药材为起始原料
D.生产中药饮片必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C.生产中药饮片严格要求要以中药材为起始原料
D.生产中药饮片必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
A.甲毒性中药饮片一定不是朱砂、雄黄、附子
B.甲毒性中药饮片必须按国家药品标准炮制
C.乙毒性中药饮片即使合法生产情况下,也不允许直销到医院
D.乙毒性中药饮片应该定性为假药
A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格
C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
A.严格中药饮片炮制规范,在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《药品管理法》及其实施条例的相关规定
B.饮片炮制规范其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法和中药饮片
C.国家中医药管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作
D.严格中药配方颗粒试点研究管理,各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产
A.药剂人员调配处方必须经过核对
B.城乡集贸市场不得销售中药饮片
C.药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方
D.药品生产企业不得接受委托生产药品
A.批发中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
B.医疗机构可以从中药材市场采购中成药调剂使用
C.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业严禁外购中药饮片半成品进行分包装
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出厂的中药饮片应检查合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,该换标签
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C.中药饮片在发运过程中必须有包装
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.没有国家标准的,按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.生产中药饮片应当以中药材为起始原料,并尽量固定药材产地