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[单选题]

药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检査发现该企业存在下列经营行为,其中符合药品经营质量管理规范的是()

A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收贷入库,戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车

B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院院内专用库房

C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票

D.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业照常营业

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B、甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院院内专用库房

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第1题
药品监督管理部门无权对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查()
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第2题
药品质量监督检验指的是国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。以下关于药品质量监督检验的说法正确的是()

A.省X药品批发企业进口药品时,被要求进行注册检验,该检验由本省药品检定研究院组织实施

B.省药品监督管理部门在日常监督检验时,向A药品零售药店收取检验费用,其检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告

C.生产企业生产的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂被要求在每批制品出厂上市时进行批签发检验、审核

D.药厂被告知上次抽样检验的药品质量不合格,C药厂对此结果有异议,于是向本市的上一级药品检验机构省药品检验机构提出复验,并被要求预先支付药品检验所需要的费用

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第3题
药品监督管理部门建立的药品安全信用档案包括()

A.许可证颁发情况

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处情况

D.企业变更情况

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第4题
药品监督管理部门应当按照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查()
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第5题
()是指按照本规则规定的检查计划、检查项目、检查内容,对被检查单位实施的监督检查。

A.日常监督检查

B.专项监督检查

C.重点监督检查

D.特殊监督检查

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第6题
药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()。

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

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第7题
药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。()
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第8题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的()的监督检查

A.不预先告知

B.跟踪检查

C.日常检查

D.全项目检查

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第9题
《特种设备现场安全监督检查规则》规定,日常监督检查,是指按照该规则规定的(),对被检查单位实施的监督检查。

A.检查计划、检查项目、检查内容

B.检查要求

C.检查方法

D.检查内容

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第10题

承担药品抽样工作的单位(抽样单位,下同)应当按照药品监督管理部门下发的药品质量抽查检验计划制定具体的抽样工作实施方案,开展抽样工作应当按照国务院药品监督部门组织制定的《药品抽样原则及程序》进行。()

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第11题
甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执照。在日常检查中,丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所有药品均有出售。该市场监督管理部门首先责令丁药店限期改正,给予警告;丁药店到期后没有改正,丙县市场监督管理部门给予罚款900元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县市场监督管理部门对这种行为强制执行,并加处罚款。丁药店对处罚不服,提起行政复议。行政复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼()

A.97.丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款,适用的行政处罚决定程序包括

B.立案

C.制作笔录

D.辩论

E.备案

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