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《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括

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第1题
我国《药品生产质量管理规范》(2010年版)把空气洁净度分为哪几个等级?()

A.B级

B.C级

C.E级

D.A级

E.D级

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第2题
2010年版《药品生产质量管理规范》,简称GMP中,对于“药品质量”的内涵是:()

A.药品质量源于检验

B.药品质量源于生产过程的控制

C.药品质量源于设计

D.药品质量源于全过程的风险控制

E.药品质量源于监督检查

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第3题
根据《药品生产质量管理规范》(2010 年修订),批记录应保存()

A.至药品有效期后一年

B.至药品有效期后三年

C.药品有效期后一年,但不少于三年

D.药品有效期后三年,但不少于五年

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第4题
为规范药品生产质量管理,根据()、(),制定药品生产质量管理规范。
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第5题
《药品生产质量管理规范()》,自()施行。
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第6题
GMP是什么?

A.中药材生产质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第7题
GSP是什么?

A.中药材生产质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第8题
《药品生产质量管理规范》的英文缩写是()。
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第9题
GCP是什么?

A.中药材生产质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第10题
GSP是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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