以下哪项属于严重违背方案()
A.随访检查超窗:比规定时间晚了一天
B.同一研究出现5次随访检查超窗现象
C.随访时未做方案列出的血常规检查
D.入组前由于时间紧,部分筛选检查未做
E.纳入不符合入组标准的受试者
A.随访检查超窗:比规定时间晚了一天
B.同一研究出现5次随访检查超窗现象
C.随访时未做方案列出的血常规检查
D.入组前由于时间紧,部分筛选检查未做
E.纳入不符合入组标准的受试者
A.妄议中央大政方针,破坏党的集中统一
B.公开发表违背四项基本原则,违背党的改革开放决策,或者有其他严重政治问题的文章、演说、宣言、声明
C.拒不执行党和国家的方针政策以及决策部署
D.故意作出与党和国家的方针政策以及决策部署相违背的决定
A.随意承诺给买家赠品,过后却并没有赠送
B.承诺具体发货时间、收件时间,没有按照承诺时间内发货,到达
C.买家要改地址,客户按照买家的新地址修改好并做好备注
D.经批准随意承诺售后处理金额,未实现
A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
A.该机构可以做出这样的决定
B.该机构不可以做出这样的决定
C.该机构违背了船检机构道德准则的依法执业原则
D.该机构违背了船检机构道德准则的严格自律原则