题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
药品经营企业现场检查计算机系统、质量管理体系文件不完善,结合实际经综合判定只对药品质量体系运行产生一般影响,检查结论可为()
A.符合要求
B.基本符合要求
C.符合基本要求
D.不符合要求
暂无答案
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A.符合要求
B.基本符合要求
C.符合基本要求
D.不符合要求
A.应通过授权、设定密码使各岗位操作人员获得对应的计算机操作权限
B.计算机系统数据应原始、真实、完整、准确、有效、安全和可追溯
C.药店营业员甲轮休时,乙可以用甲的工号和密码登录计算机操作权限
D.应有计算机系统管理制度和操作规程
A.原始
B.真实
C.可修改
D.安全
E.可追溯
A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
A.该企业质量管理机构负责人
B.该企业的执业药师
C.该企业的负责人
D.该企业储存与养护部门负责人
E.该企业验收部门负责人