首页 > 财会类考试
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序,并配有什么?

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序,并配有什么…”相关的问题
第1题
设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序,并配有什么?
点击查看答案
第2题
临床试验的盲法,下列哪-项不正确:()。

A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序

B.单盲一般指受试者不知道治疗分配,双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配

C.意外破盲时,研究者应当向申办者书面说明原因

D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲,如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时,研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题:

点击查看答案
第3题
在临床试验中采用随机化方法确定的每个受试者接受何种处理(试验组或对照组)的随机安排()

A.应急信封

B.揭盲

C.盲底

D.破盲

点击查看答案
第4题
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知()。

A.伦理委员会

B.独立的数据监查委员

C.研究者

D.药品监管部门

点击查看答案
第5题
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。

A.申办者试验前监查报告

B.试验用药品的包装盒标签样本

C.试验用药品的检验报告

D.盲法试验的揭盲程序

E.总随机表

点击查看答案
第6题
在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,以下哪项是错误的?()

A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理

B.将相关情况如实告知受试者

C.记录

D.对于异常的化验检查跟踪随访

E.应该紧急揭盲

点击查看答案
第7题
如果受试者的治疗分组被意外揭盲,揭盲的日期和时间要记录在哪里()

A.原始文件

B.RF

C.以上都是

D.以上都不是

点击查看答案
第8题
AESI表中给到精鼎要提供随机号,不然PV在可能要SUSAR揭盲不能正常进行()
点击查看答案
第9题
严重不良事件的处理及报告正确的是()

A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救治方案

B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息

D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

点击查看答案
第10题
非紧急揭盲在何时()

A.全部临床试验完成

B.资料收集齐全

C.全部上交到组长单位统计室后

D.以上三项结束后

点击查看答案
第11题
在设盲临床试验方案中,以下哪项规定不用要?()

A.随机编码的成立规定

B.随机编码的保留规定

C.随机编码破盲的规定

D.紧迫状况下一定通知申办者在场才能破盲的规定

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改