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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

一般药品不良反应,妥善处理后应于()个工作日内上报;对于紧急、严重、罕见的药品不良反应妥善处理后应于()内上报;死亡病例应即时上报

A.2,4小时

B.2,24小时

C.1,4小时

D.7,24小时

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第1题
有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第2题
医疗卫生机构发现新的药品不良反应应于发现之日起()日内报告。

A.及时

B.5

C.15

D.30

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第3题
有关整改,以下表述正确的是()。

A.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查

B.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实

C.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查

D.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实

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第4题
施工组织设计经公司审核、审批后,项目部应于()个工作日内报项目监理部(需要时报甲方工程部)审批。

A.3

B.7

C.15

D.28

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第5题
定期安全性更新报告应当由()批准同意后,通过国家药品不良反应监测系統提交。

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

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第6题
药品上市后再评价的意义不包括()

A.可以消除药品的不良反应

B.确保公众用药安全、有效,提高合理用药水平

C.完善我国药品监督管理过程,促进管理决策的科学化

D.规范我国的药品秩序市场,促进药品开发

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第7题
申请人如对受理审查意见结果或颁证决定有异议,应于收到上述意见决定通知后()个工作日内向中心提出申诉。

A.15

B.5

C.30

D.10

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第8题
经营行客户经理应于法人贷后检查结束后()个工作日之内,结合贷后检查、日常跟踪、账户资金监管等工作掌握信息撰写《贷后管理报告》。

A.2

B.5

C.10

D.15

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第9题
医务人员在医疗实践中发现ADR后填表报告监测机构或通过医药学文献杂志进行报道属于药品不良反应报告系统的()

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.记录联结

D.记录应用

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第10题
对于因环境和社会风险程度变化需调整分类结果的,经办行应于调整后()个工作日内将分类调整结果及调整原因报送二级分行,二级分行()个工作日内报备省分行风险管理部和客户归口管理部门。

A.1

B.2

C.3

D.5

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第11题
发生下列哪些情况,《基本医疗保险药品目录》内的药品经专家评审后,直接调出《基本医疗保险药品目录》()

A.综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品

B.通过弄虚作假等违规手段进入《基本医疗保险药品目录》的药品

C.被药品监管部门门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品

D.被有关部门列入负面清单的药品

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