题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
一般药品不良反应,妥善处理后应于()个工作日内上报;对于紧急、严重、罕见的药品不良反应妥善处理后应于()内上报;死亡病例应即时上报
A.2,4小时
B.2,24小时
C.1,4小时
D.7,24小时
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A.2,4小时
B.2,24小时
C.1,4小时
D.7,24小时
A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告
A.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查
B.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实
C.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查
D.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实
A.可以消除药品的不良反应
B.确保公众用药安全、有效,提高合理用药水平
C.完善我国药品监督管理过程,促进管理决策的科学化
D.规范我国的药品秩序市场,促进药品开发
A.1
B.2
C.3
D.5
A.综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品
B.通过弄虚作假等违规手段进入《基本医疗保险药品目录》的药品
C.被药品监管部门门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品
D.被有关部门列入负面清单的药品