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更多“药品注册核查启动和实施的原则、程序、时限和要求，由药品审评中…”相关的问题
第2题
药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求，由()组织制定公布。
药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求，由（)组织制定公布。
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A、中国食品药品检定研究院
B、药品核查中心
C、国务院药品监督管理部门
D、药品审评中心
第3题
新修订《药品注册管理办法》增设（)一章，充分体现新修订《药品管理法》的要求，强化药品上市后研究和变更管理相关要求。
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
第6题
（)不属于药品审评中心的职权。
A.制定化学药品目录集收载程序和要求
B.制定与申请人沟通交流的程序、要求和时限
C.制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序
D.制定药品技术指导原则
第7题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作（）
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
第8题
行政程序是指国家行政机关在行使行政权力和实施行政活动过程中所遵循的方式、步骤、顺序以及时限的总和，其基本原则不包括（）。
A.程序法定原则
B.程序公正原则
C.行政效率原则
D.自由裁量原则
第10题
明确必须进行药品注册现场核查的情形，允许同步进行（)和（)，提高审评审批工作效率。
A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
第11题
某药品生产企业，其某一获已得药品注册批件的产品，某一物料因供应厂商缘故计划暂停该物料的生产，故药企需要对该物料的现有供应商进行更换，但物料的标准、处方等不发生变化，该过程企业不需要按照《变更控制管理规程》启动变更程序及研究工作（）
