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第4题
（）属于请示制度报告的范围
A.发生严重工伤、灾害、重大交通事故
B.出现大批中毒、甲类传染病及必须动员全院力量抢救的情况
C.危垂患者抢救或紧急手术，其家属或单位领导不在场
D.发生重大医疗纠纷，损坏或丢失贵重器材、贵重药品、毒麻药品、放射性物品，以及成批药品变质
E.以上都是
第5题
下列情形中，构成生产、销售伪劣产品罪的有（）。
A.个体医生某甲将医用限制性剧药“氯化琥珀胆碱注射液”冒充“硫酸卡那霉素注射液”销售，销售金额达20万元，同时造成数人死亡
B.王某以残次、废旧汽车零部件非法拼装车，冒充正品，准备销售，即被查获，货值总额达50万元
C.某企业生产的电热毯，质量不符合人身财产安全的国家标准，先后造成3名消费者触电死亡，5人受重伤
D.某企业生产的药品销路不好，因长期积压导致药品变质不能用，仍将其销售，销售额达15万元，但经鉴定，尚未足以严重危害人体健康
第6题
下列情形中，构成生产、销售伪劣产品罪的有（）。
A.个体医生甲将医用限制性用药“氯化琥珀胆碱注射液”冒充“硫酸卡纳霉素注射液”销售，销售金额达20万元，同时造成数人死亡
B.王某以残次、废旧汽车零部件非法拼装汽车，冒充正品，准备销售，即被查获，货值总额达50万元
C.某企业生产的电热毯，质量不符合人身财产安全的国家标准，先后造成3名消费者触电死亡、5人受重伤
D.某企业生产的药品销路不好，因长期积压导致药品变质不能用，但仍将其销售，销售额达15万元，但经鉴定，尚不足以严重危害人体健康
第7题
药品安全突发事件，是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害，需要采取应急处置措施予以应对的药品群体不良事件、重大药品质量事件，以及其他严重影响公众健康的药品安全事件（）
第8题
非正常中断，通常是由于企业管理决策上的原因或者其他不可预见的原因等所导致的中断。例如，企业因与施工方发生了质量纠纷，或者工程、生产用料没有及时供应，或者资金周转发生了困难，或者不可抗力因素(如雨季或冰冻季节等)导致施工出现停顿，均属于非正常中断。()
第9题
药品生产质量管理规范》规定中关于关键人员说法正确的是（)。
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人无法独立履行职责，须受企业负责人和其他人员的干扰
C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任
D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员
