题目内容
（请给出正确答案）
A.食药监部门或供应商要求召回的药品
B.药品分发错误
C.原包装破损、有质量问题的药品
D.使用过程中发生影响较大并造成严重群体不良事件的药品
答案
ABCD
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A.产品召回应当建立召回系统,并随时可以启动
B.所有产品的召回均不需向药品监督管理部[]通报
C.已召回的产品应当有专有标识
D.召回的产品要单独、妥善贮存,等待最终处理
E.召回的产品应做好记录
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时或可逆的健康危害的药品
B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划移交给国家药品监督管理部门备案
C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
A.建立并执行产品追溯和召回制度
B.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
C.所有产品建立一致的质量管理体系
D.依法开展不良事件监测和再评价
E.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
