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[多选题]

C级洁净区微生物检测中,浮游菌的动态标准是()

A.<1cfu/m³

B.10cfu/m³

C.100cfu/m³

D.200cfu/m³

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100CFUM³

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第1题
初次使用的洁净实验室应进行参数确认,确认参数包括()。

A.物理参数

B.空气悬浮粒子|表面微生物|沉降菌、浮游菌

C.沉降菌

D.浮游菌

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第2题
食品从业人员的微生物检验参考()国家标准。

A.GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

B.GB/T17220-1998《公共场所卫生监测技术规范》

C.GB/T18204.3-2013《公共场所卫生检验方法》

D.GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》

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第3题
应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况,配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内,存放期不得超过规定时限A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的()和()。
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第4题
静脉用药调配中心室卫生与消毒基本要求以下正确的是()。

A.应当制定卫生管理制度、清洁消毒程序。各功能室内存放的物品应当与其工作性质符合

B.洁净区应当每天清洁消毒,其清洁卫生不得与其他工具功能室混用

C.选用的消毒剂应当定期轮换,不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染

D.每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数,并有记录

E.洁净区应当定期更换空气过滤器。进行有可能影响空气洁净度的各项维修后,应当经检测验证达到符合洁净级别标准后方可再次投入使用

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第5题
新建静脉用药调配中心洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定,经()检测合格后方可投入使用。

A.建设单位

B.法定检测部门

C.施工单位自检

D.消防部门

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第6题
QC生产环境监测人员按规定定期对洁净区生产环境进行监测,根据浮游菌落数、表面沉降菌落数判定臭氧灭菌效果()
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第7题
以下与GMP的规定不相符的是()

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

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第8题
药厂生产车间一般根据洁净度不同,可分为控制区和洁净区洁净区一般要求达到()级标准。
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第9题
()是在隔离系统内饲育的,经检测其体内外仅有经人工计划接种的已知的微生物或寄生虫的动物。该类动物是向无菌动物接种一种或几种已知菌而获得的

A.悉生动物

B.SPF级动物

C.清洁动物

D.普通动物

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第10题
GMP要求洁净室(区)的空气洁净级别要符合工艺规定,操作环境中要去除微生物和尘粒数,因此,洁净室(区)需要进行()、()。()测试。

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第11题
以下哪种参数为10万级洁净室的尘埃粒子()和菌落数限定标准

A.>0.5 μm 350000; >5μm 20000; 沉降菌 2 ; 浮游菌 5

B.>0.5 μm 3500000; >5μm 2000; 沉降菌 3 ; 浮游菌 100

C.>0.5 μm 3500000; >5μm 20000; 沉降菌 10 ; 浮游菌 500

D.>0.5 μm 3500000; >5μm 20000; 沉降菌 3 ; 浮游菌 500

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