题目内容
（请给出正确答案）
A.病理确认胰腺腺癌，影像提示胰周淋巴结转移，属于远处转移，可进行筛选
B.患者既往接受含铂化疗18周，后使用替吉奥维持治疗2周，停药4周后可入组治疗
C.患者2019.12行胰腺癌手术治疗，术后2020.01-03有4周期的含铂化疗，2020.07复发合并远处转移，该辅助治疗算作一线，患者无法进行筛选
D.经中心实验室确认的BRCA或PALB2体细胞突变可继续筛选
E.根据RECIST1.1进行肿瘤评估，基线时有无靶病灶和或非靶病灶都可以入组
答案
A、病理确认胰腺腺癌，影像提示胰周淋巴结转移，属于远处转移，可进行筛选
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A.随访检查超窗：比规定时间晚了一天
B.同一研究出现5次随访检查超窗现象
C.随访时未做方案列出的血常规检查
D.入组前由于时间紧，部分筛选检查未做
E.纳入不符合入组标准的受试者
A.1-3月直辖组人力4人，4-6月直辖组人力6人
B.10日前入司，当月考核，10日后入司，次月考核，2020年12月入司，当月考核
C.引进主任一年最高奖励可达3.85万
D.达成基本法晋升条件，可晋升继续享受奖励
E.6个月内不得享受其他组织发展方案
A．入组标准：年龄40-80岁，曾经或目前正在吸烟
B．入组标准：支气管扩张剂使用后，25%≤FEV1＜80%
C．入组标准：前一年发生≥1次中重度急性加重
D．入组标准：CAT≥10分
E．排除筛选期前3个月因慢阻肺控制不佳住院的患者
A.可以立刻入组
B.需要两周后再次复查，连续两次肝药酶符合要求方能入组
C.以第一次检查结果为准，不能入组
D.根据胆红素等其他肝功能指标，由研究者进行判定
A.驱动基因阳性鳞状NSCLC
B.驱动基因阳性非鳞NSCLC
C.驱动基因阴性鳞状NSCLC
D.驱动基因阴性非鳞NSCLC
以下对于方案偏离的描述错误的是？（）
A.可以允许研究者为消除对受试者的紧急危害的方案偏离发生
B.CRA在监查后应及时的报告临床试验过程中的方案偏离的情况
C.研究者应对方案偏离的情况给予记录及解释
D.任何状况下都不允许有方案偏离情况的发生
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
A.微生物：可以经老师确认无分组出报告，之后增加分析方案到位日期，分析方案框里写无分组出报告
B.转录组：按照模板确认，如差异分组，分析样品名，组装方案或参考基因组（唯一，或者多个评估）
C.群体：第一版先保证主流程分析要求，按照这个达标日期写分析方案到位日期
D.基因组：第一版先保证主流程分析要求，按照这个达标日期写分析方案到位日期
