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[判断题]
《兽药生产质量管理规范》是国家对兽药质量管理的法定技术规范,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。()
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兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()
A.兽药管理条例
B.兽药管理条例实施细则
C.兽药生产质量管理规范
D.兽药药政药检工作管理办法
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。
A.《兽用新生物制品管理办法》
B.《兽药管理条例》
C.《兽药生产质量管理规范》
D.《生物制品生产车间管理办法》
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A、有效性评价
B、安全性评价
C、效益
兽药生产记录的建立,是兽药质量()建立的一个重要环节。
A、管理制度
B、追溯制度
C、监测制度
有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
质含量或溶出度特性的变化),并确定兽药能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
国家实行()。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。
A、兽药生产管理制度
B、兽药储备制度
C、兽药销售制度
《兽药管理条例》的立法目的是()。
A.加强畜禽标识和养殖档案管理,建立畜禽及畜禽产品可追溯制度,有效防控重大动物疫铂保障畜禽产品质量安全
B.为了加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾铂促进养殖业的发展,维护人体健康,制定本条例
C.为了迅速控制、扑灭重大动物疫情,保障养殖业生产安全,保护公众身体健康与生命安全,维护正常的社会秩序
D.为了加强对动物防疫活动的管理,预防、控制和扑灭动物疫铂促进养殖业发展,保护人体健康,维护公共卫生安全