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[单选题]

甲药品批发企业按规定从被省某药品生产企业购进某化学药制剂,并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定,甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括()

A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

C.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格

D.药品商品名称、规格、剂型、数量

答案
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A、药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

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第1题
监督检查发现存在下列情形,其中符合药品监管法律法规规定的是()

A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票

B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片

C.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒,用于发放员工福利,甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票

D.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药

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第2题
药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检査发现该企业存在下列经营行为,其中符合药品经营质量管理规范的是()

A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收贷入库,戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车

B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院院内专用库房

C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票

D.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业照常营业

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第3题
2019年10月,某医药集团公司在北京市成立,然后以此为基础先后成立了分公司甲专门从事药品批发、分公司乙专门从事药品零售,这两家企业的业务范围只在北京市,经营的药品包括疫苗、胰岛素、复方甘草片、布桂嗪、A 型肉毒毒素制剂、雄黄、中成药、化学药品制剂等。上述信息中有关复方甘草片的管理措施,正确的是()

A.从药品生产企业直接购进的可销售给外省药品零售企业

B.从药品批发企业购进的可销售给外省药品零售企业

C.从药品批发企业购进的可销售给外省医疗机构

D.复方甘草片不允许和含麻黄碱类复方制剂同放于专柜

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第4题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.药品监督管理部门

D.丙医院

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第5题
2020年1月31日,药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。
在验收入库时,核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注“有效期24个月”,标签标注“生产日期为2019年7月1日,有效期至2021年6月。2020年6月,甲所在地突降暴雨,中药注射剂Z被雨水浸泡,导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月,甲将该批药品中的三盒销售给某患者,销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

1.关于甲采购Z的行为,符合规定的是()。

A、Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误,应该退回

B、采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

C、作为药品零售企业,甲不能购进中药注射剂

D、购进票据保存期不得少于5年,至少保存至2025年2月1日

2.该患者可以向甲请求赔偿损失,此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法正确的是()。

A、赔偿金不得少于200元

B、赔偿金不得少于600元

C、赔偿金不得少于800元

D、赔偿金不得少于1000元

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第6题
开办药品批发企业,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给()

A.《药品生产许可证》

B.营业执照

C.《药品经营许可证》

D.《药品使用许可证》

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第7题
甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液,中药饮片黄
芪,非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在一间库房合药品。

1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。

A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告

B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。

A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定

C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定

D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。

A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

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第8题
药品质量监督检验指的是国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。以下关于药品质量监督检验的说法正确的是()

A.省X药品批发企业进口药品时,被要求进行注册检验,该检验由本省药品检定研究院组织实施

B.省药品监督管理部门在日常监督检验时,向A药品零售药店收取检验费用,其检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告

C.生产企业生产的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂被要求在每批制品出厂上市时进行批签发检验、审核

D.药厂被告知上次抽样检验的药品质量不合格,C药厂对此结果有异议,于是向本市的上一级药品检验机构省药品检验机构提出复验,并被要求预先支付药品检验所需要的费用

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第9题
药品广告应当经()所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。

A.广告主

B.生产企业

C.批发企业

D.代理商

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第10题
王某 25 岁,本科学历,毕业 4 年,考试合格后取得《执业药师资格证书》后,王某可以()

A.直接在跨省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

B.经注册后,在注册所在省以执业药师身份执业

C.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

D.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

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第11题
零售药店贪图便宜从个人手中购买上述药品,无法说明药品的来源渠道、造成了药品流向的不可追溯。关于追溯体系的说法,不正确的是()

A.药品追溯体系以生产、经营、使用单位为主体

B.建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明

C.批发企业按日备份药品企业经营和管理的数据,建立药品可追溯性

D.零售企业定期备份药品企业经营和管理的数据,建立药品可追溯性

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