题目内容
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[主观题]
药物临床试验申请、药物临床试验期间的补充申请,在审评期间,可以补充新的技术资料。()
此题为判断题(对,错)。
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此题为判断题(对,错)。
A.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的
B.获准开展药物临床试验的药物变更临床试验方案的
C.获准开展药物临床试验的药物拟增加与其他药物联合用药的
D.获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的
A.系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题而召开的会议
B.系指为药物在研发关键阶段而召开的会议
C.为解决Ⅱ期临床试验结束后和关键的Ⅲ期临床试验开展之前的重大技术会议
D.新药上市前申请的会议