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[单选题]

医疗机构应当对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后()以上

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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D、5年

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第1题
企业在采购医疗器械时,应当建立()记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

A.收货

B.采购

C.验收

D.销售

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第2题
“九不准”中不准违规私自采购使用医药产品。医疗卫生机构应当严格遵守药品采购、验收、保管、供应等各项制度。严禁医疗卫生人员违反规定()等医药产品

A.倒卖

B.使用药品、医疗器械

C.使用医用卫生材料

D.私自采购、销售

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第3题
医疗机构中的国家工作人员,在药品、医疗器械等医药产品采购活动中,利用职务上的便利,索取销售方财物的,以()定罪处罚

A.受贿罪

B.行贿罪

C.介绍贿赂罪

D.对单位贿赂罪

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第4题
供应商的选择和评价应基于()

A.供方提供要求产品的能力,包括产能、及时性等

B.供方的绩效

C.采购产品对医疗器械质量的影响程度

D.与医疗器械有关风险相一致

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第5题
医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全

A.验收

B.贮存

C.运输

D.销售

E.售后服务

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第6题
医疗机构及其医务人员临床使用医疗器械,应当按照()、()、()等,遵守医疗器械适用范围、禁忌症及注意事项,注意主要风险和关键性能指标。

A.诊疗规范

B.操作指南

C.医疗器械使用说明书

D.操作习惯

E.个人经验

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第7题
医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员,对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告()等情况。

A.调查

B.分析

C.评价

D.产品风险控制

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第8题
医疗机构应当按照国家分类编码的要求,对医疗器械进行唯一的标识,并妥善保高风险医疗器械购入时的包装()()()

A.标识

B.标签

C.说明书

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第9题
下列关于商业贿赂刑事案件的规定,说法正确的是()。

A.医疗机构中的国家工作人员,在药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品采购活动中,利用职务上的便利,索取销售方财物,或者非法收受销售方财物,为销售方谋取利益,构成犯罪的,以受贿罪定罪处罚

B.医疗机构中的医务人员,利用开处方的职务便利,以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品销售方财物,为医药产品销售方谋取利益,数额较大的,以非国家工作人员受贿罪定罪处罚

C.依法组建的评标委员会、竞争性谈判采购中谈判小组、询价采购中询价小组的组成人员,在招标、政府采购等事项的评标或者采购活动中,索取他人财物或者非法收受他人财物,为他人谋取利益,数额较大的,以非国家工作人员受贿罪定罪处罚

D.商业受贿中的财物,既包括金钱和实物,也包括用金钱计算数额的财产性利益,如提供房屋装修、含有金额的会员卡、代金卡(券)、旅游费用等

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第10题
医疗器械使用单位采购医疗设备时,应当注意的事项包括()

A.从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械

B.索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件

C.从熟悉的供应商采购医疗器械

D.为了节约费用,优先采购性能优良的二手医疗器械

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第11题
按照《消毒管理办法》,下列正确是()

A.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒

B.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

C.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

D.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定

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