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[单选题]

以下情况非患者本人签署知情同意书,无需患者授权()

A.无民事行为能力或限制民事行为能力人:18周岁以下的公民,不能辨认或完全辨认自己行为的精神患者(包括痴呆症人)。16-18周岁以自己劳力收入为主要生活来源者,视为民事行为能力

B.完全民事行为能力人由于疾病导致无法行使知情选择权时(处于昏迷、休克、麻醉等意识丧失状态),其知情同意权由他的近亲属代行使

C.因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况告知患者近亲属 ,由患者近亲属签署知情同意书,并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的,由患者的法定代理人或者关系人签署同意书

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C、因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况告知患者近亲属 ,由患者近亲属签署知情同意书,并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的,由患者的法定代理人或者关系人签署同意书

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第1题
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份

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第2题
关于知情同意书的描述错误的是()

A.一般情况下应当由患者本人签署

B.患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字

C.患者因病无法签字时,应当由其近亲属签字

D.没有近亲属签字,不能进行有创性操作

E.为抢救患者,法定代理人、近亲属、或关系人无法及时签字,可由医疗机构负责人签字

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第3题
鼻肠管置管前需评估的内容()

A.患者的意识状态

B.吞咽功能

C.口腔情况

D.胃肠功能及配合程度

E.是否签署知情同意书

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第4题
下列知情同意书规范签署不正确的是()

A.知情同意书的应在试验结束前签署

B.原则上应由受试者本人签名,若非本人则应说明原因及与受试者的关系

C.受试者和知情同意执行人签署的日期应一致

D.已签署的知情同意书数量应与总结报告中的筛选和入选病例一致

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第5题
护理文件书写规范基本要求()

A.严禁任何人涂改、伪造、隐瞒、护理文书等资料

B.电子病历打印应字迹清晰、页面整洁

C.护理文书内容应当按照规定由注册护士书写并签名

D.对需取得患者书面同意方可进行的护理活动应当由患者本人签署知情同意书

E.书写过程中出现错字句时,应当用同色笔单横线划在错字上,保留原记录清晰可辨

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第6题
下列有关儿童受试者的说法,错误的是()?

A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。

B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。

C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。

D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。

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第7题
关于筛选和入组说法正确的是()

A.筛选号(又称受试者号):根据签署知情同意书的顺序来获得,如001之类的,一般情况是先后,从小到大获得

B.入组号(又称药物编号):无需等筛选检查结果,直接系统上获得登记入组,即获得入组号

C.筛选号和入组号,即受试者号、药物编号时间上有先后对应关系

D.筛选和入组可同步进行

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第8题
患者使用保护性约束,正确的是()

A.有告知及签署知情同意书

B.记录约束部位,局部皮肤颜色、温度、感觉、循环情况

C.每15min巡视一次,每2h松解一侧肢体

D.增加或减少约束带时应记录在巡视单上

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第9题
血型不明时紧急输注0型红细胞须符合()。

A.使用能够检测不完全抗体的技术进行交叉配血

B.血红蛋白<9g/L

C.患方尚未签署知情同意书

D.RhD阴性

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第10题
下列哪些情况属于知情同意书签署不规范()

A.知情同意书签署时间晚于筛选时间

B.未出组受试者没有签署新版知情同意书

C.未进行知情告知而将知情同意书混在其他医疗文书中签字

D.以上都是

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第11题
超说明书用药是否需要患者签署知情同意书?()

A.需要

B.不需要

C.可能需要

D.不知道

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