题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

什么时候必须进行工厂注册和产品列名（）

A.必须每年一次

B.在每年的10月1日到12月31日之间

C.在每年的7月1日到9月30日之间

D.根据需要进行任何的更改

答案

必须每年一次在每年的10月1日到12月31日之间根据需要进行任何的更改

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第1题

自什么时候起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要()

A.2021年1月1日

B.2021年5月1日

C.2022年1月1日

D.2023年5月1日

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第2题

仓储内必须建立工厂产品与调货产品（）记录，对出库产品批次进行详细记录，以便追踪产品流向，记录体现产品名称、数量、批次、产品接收单位等信息。

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第3题

对于需要510K的产品，可以不用拿到K号就能进行产品列名（）

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第4题

每个工厂必须识别所有环境因素和风险活动以及识别产品和服务的环境因素的运行控制的目的是（）

A.避免或减少负面影响

B.阻止环境事件发生

C.对环境产生影响的因素进行仔细检查

D.将风险控制在可接受的范围内

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第5题

医疗器械产品注册、备案，必须进行临床评价。（）

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第6题

下列关于参比样品的描述，错误的是（）

A.针对每个产品，工厂必须每年进行一次再认可

B.每种产品至少送4个样品，至生产稳定时取样

C.如果测试不合格，则需要再寄4个样品，并要求合格

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第7题

工厂必须按照产品标准中对标签外观要求，制作对应标签不良品标样，开机时及每班均应用各种不良品的标样对仪器检测精度进行验证，确保仪器有效运行（）

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第8题

山西老陈醋、镇江香醋、保宁醋、永春老醋名扬四海，被称为“中国四大名醋”。食醋采用当地粮食进行酿造，形成各自的独特口味。其中“镇江香醋”产于江苏省镇江市，生产企业使用协会统一注册的集体商标。目前，华东五省“镇江香醋”的市场占有率达到70%。据此完成7-9题。7.下列名醋中最可能采用高粱做为主要原料的是（）

A.镇江香醋

B.山西老陈醋

C.四川保宁醋

D.福建永春老醋

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第9题

以下对“拍摄工厂展示”服务理解不正确的是哪一项（）

A.为客户拍摄企业场地、门面等

B.即协助工厂完善注册页面的工厂形象展示图片拍摄，如：招牌、车间、设备、产品图片等，全面提升企业形象

C.为工厂拍摄一系列的产品、样衣

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第10题

新产品投产过程相关工作要求（）

A．新产品投产所需特殊原料由工厂质量部提供万件参考用量，供应部根据物流计划订购相关材料B．工厂质量部对各原料和包装进行检验，出具检验结果，确保投产前所有涉及的原料和包装必须经过检验合格后方可使用，不合格原料和包装严禁投产使用C．工厂投产期间要严格执行工艺规程、配方、技术标准、设备参数、清洗标准，及时填写相关记录。研发部对新品投产的前3个班进行指导，确保产品符合标准要求，现场执行不符时，立即暂停生产进行整改D．工厂质量部对投产的前3个班新产品参照《新产品投产质量跟进表》与成品检验计划进行取样检测，检测结果在出具后的24小时内反馈至研发部和质量管理部E．工厂质量部和生产部收集投产过程中存在问题，反馈研发部和质量管理部F．研发部牵头组织相关人员对投产过程中存在问题进行改善

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第11题

临床基因扩增检验实验室设计的原则主要包括（)

A.分区设置

B.使用的商品化试剂盒必须获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册登记证

C.不能使用过期试剂

D.应对试剂盒进行检测性能评价

E.控制空气流向

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