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[单选题]
医疗器械生产企业应当具有与其生产的医疗器械相适应的()场地及环境。
A.生产
B.机构
C.两者均是
D.两者均不是
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A.生产
B.机构
C.两者均是
D.两者均不是
A.具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人
B.具有与相适应的营业场所
C.具有与其药品生产相适应的厂房
D.具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备
A.注册人
B.备案人
C.企业法人(负责人)
D.受托生产企业
A.营业执照
B.医疗器械生产许可证
C.医疗器械注册
D.销售企业法人人身份证
A.立即停止生产
B.停止经营和使用
C.召回
D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门
A.安全标签
B.检测报告
C.化验单
D.安全说明书
A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件
B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
E.具有保证药品质量的规章制度