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[单选题]

对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品, 应该()

A.责令停止生产、经营和使用

B.按假药或劣药论处

C.禁止出口

D.撤销其批准文号

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D、撤销其批准文号

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第1题
对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应该()。

A.责令停止生产、经营和使用

B.进行用药评价

C.按假药或劣药论处

D.禁止出口

E.撤消其批准文号正确

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第2题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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第3题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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第4题
事故应急救援的基本任务包括()。

A.立即营救受害人员,组织撤离或者采取其他措施保护危害区域内的其他人员

B.迅速控制事态,并对事故造成的危害进行检测、监测。测定事故的危害区域、危害性质及危害程度

C.查清事故原因,评估危害程度

D.消防危害后果,做好现场恢复

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第5题
《兽药管理条例》第三十六条规定禁止进口的兽药为()。

A.药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的

B.来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品

C.经考查生产条件不符合规定的

D.国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的

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第6题
事故应急救援的基本任务主要包括:一是立即组织营救受害人员,组织撤离或者采取其他措施保护危害区域内的其他人员二是迅速控制事态,并对事故造成的危害进行检测、监测,评估事故的危害区域、危害性质及危害程度。三是消除危害后果,做好现场恢复。四是清查事故原因,评估事故危害程度。为完成第三项基本任务,应迅速采取的措施是()。

A.隔离、减弱、监测、评估

B.封闭、隔离、洗消、监测

C.疏散、隔离、减弱、监测

D.封闭、减弱、洗消、监测

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第7题
生产企业在新兽药检测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的,应承担什么法律责任?
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第8题
下列相关药品列入高危药品管理()

A.毒性大、治疗窗窄的药品

B.药理作用显著且迅速、易危害人体的药品

C.不良反应严重的药品

D.直接进入组织或血液,吸收快,作用迅速,且用药量大的药品

E.在使用错误时,有很高的几率对病人造成明显危害的药品

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第9题
药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施,所针对的是对已确认发生的()。

A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B.危害人体健康的药品

C.严重不良反应的药品

D.医疗机构制剂

E.回扣或其他利益

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第10题
以下哪些文件中需要研究者及时报告至伦理委员会()

A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C.所有可疑且非预期严重不良反应

D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息

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第11题
《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指()。

A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

B.使用该药品可能引起严重健康危害的

C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的

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