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[单选题]

关于药品经营企业变更许可事项的说法,错误的是()

A.药品经营企业变更许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

B.发证机关应当自收到企业变更许可申请之日起15个工作日内做出准予变更或不予变更的决定

C.申请人凭变更后的《药品经营许可证》到药品监督管理部依法办理变更登记手续

D.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《药品经营许可证》

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C、申请人凭变更后的《药品经营许可证》到药品监督管理部依法办理变更登记手续

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第1题
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。

A.30日

B.20日

C.15日

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第2题
药品生产企业和药品经营企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

A.10日

B.15日

C.30日

D.60日

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第3题
属于《药品经营许可证》许可事项变更的是()

A.经营方式变更

B.企业跨原管辖地的迁移

C.经营范围变更

D.注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更

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第4题
下列属于无证生产、经营药品的情形是()

A.未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的

B.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.个人设置的门诊部、诊所等配备常用药和急救药

D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的

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第5题
关于药品召回的说法,错误的是()。

A.药品上市许可特有人是药品回的责任主体

B.对于使用后可能起严重健康危害的药品,应当实施三级召回

C.药品经营企业应当协助药品上市许可特有人履行召回义务

D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施

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第6题
下列关于药品发说法错误的是()
A.药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证B.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售C.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法用量等事项、或  者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证D.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责
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第7题
()许可事项变更应按核发《医疗器械经营企业许可证》规定的条款办理。
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第8题
根据《药品生产监督管理办法》,属于许可事项的变更的是()

A.企业负责人

B.生产范围

C.法定代表人

D.生产地址

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第9题
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续变更后的《医疗器械经营企业许可证》。
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第10题
变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、二十日

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第11题
《药品经营许可证》注销的情形不包括()

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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