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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于生物制品的质量管理,描述正确的是()

A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据

B.必要时,中间产品应当留样,以满足复试或对中间控制确认的需要

C.对生产过程中关键工艺(如发酵、纯化等工艺)的相关参数进行连续监控,连续监控数据应当纳入批记录

D.采用连续培养工艺(如微载体培养)生产的,应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求

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D、采用连续培养工艺(如微载体培养)生产的,应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求

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第1题
()是兽药生产和质量管理的基本准则。

A.《兽药生产质量管理规范》   

B.《中华人民共和国兽药典》   

C.《中华人民共和国兽用生物制品规程》   

D.《兽药管理条例》   

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第2题
()是《兽药生产质量管理规范》制定的根据。

A.《中华人民共和国药典》   

B.《兽药管理条例》   

C.《中华人民共和国兽用生物制品规程》   

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第3题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A.《兽用新生

经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。

A.《兽用新生物制品管理办法》

B.《兽药管理条例》

C.《兽药生产质量管理规范》

D.《生物制品生产车间管理办法》

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第4题
下列关于石油库油品储存的质量管理描述正确的是()

A.依据先进先出优质后用的原则发油

B.对于不同品种的油品,可以管线共用

C.可根据实际情况缩短油品质量检验周期,增加检验项目

D.不动罐油品不需检验即可发油

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第5题
以下关于护理质量管理结构包含的内容,完整的描述是哪项()

A.结构指标

B.过程指标

C.结果指标

D.以上三项均包括

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第6题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第7题
在药品的保管原则中,描述正确的是()

A.内服药、注射药、外用药应分类保管

B.易挥发、潮解的药物,须装瓶内盖紧

C.抗生素按有效期先后,有计划地使用

D.贵重药、毒麻药须放在治疗室醒目的地方

E.生物制品应保存在4℃环境

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第8题
以下关于成品描述正确是()。

A.成品放行前应当待验贮存。

B.成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。

C.不合格的成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。

D.不合格的成品的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录.

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第9题
以下对于过程管理描述正确的是()

A.过程管理四步骤正好可以与戴明环相对应

B.过程管理四步骤的顺序是:过程策划、过程实施、过程监测、过程改进

C.过程管理四步骤的顺序是:过程改进、过程策划、过程实施、过程监测

D.过程管理源于质量管理

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第10题
PDCA反映的规律是关于()

A.质量管理

B.改善管理

C.计划管理

D.流程管理

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第11题
以下哪点能最好地描述全面质量管理的要点?A.降低检验费。B.能实施更优的统计型质量管理技术。C.

以下哪点能最好地描述全面质量管理的要点?

A.降低检验费。

B.能实施更优的统计型质量管理技术。

C.对每一件工作,第一次做便做好。

D.鼓励跨部门的团队工作。

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