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[主观题]

质量管理部门应当对生产用关键物料的供应商进行______，必要时会同有关部门对主要物料供应商(尤

质量管理部门应当对生产用关键物料的供应商进行______，必要时会同有关部门对主要物料供应商（尤

其是生产商)的______量体系进行______，并对质量评估不符合要求的供应商行使______。

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更多“质量管理部门应当对生产用关键物料的供应商进行______，必…”相关的问题

第1题

药品生产企业的物料供应商必须是经过（)批准的。

A.质量部门

B.生产部门

C.采购部门

D.后勤部门

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第2题

在以下的采购方式中，哪项是对“集中采购”进行的描述？（)

A.为采购人员提供降低采购成本的系统工具

B.是采购组织为多个企业实施采购，适用于集团企业

C.在地理上更加拓展了集中采购的范畴，满足大型企业全球化战略的要求

D.为适应准时生产系统(JIT)而形成，即供应商“在需要的时间，向需要的地点，以可靠的质量，向生产企业提供需要的物料”

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第3题

只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

A.质量管理部门

B.生产部

C.物料供应部

D.企业总工程师

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第4题

（)应当定期组织对企业进行自检,监控规范的实施情况,评估企业是否符合规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。

A.生产管理部门

B.后勤管理部

C.供应管理部门

D.质量管理部门

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第5题

对药物生产过程中变更，按照其对药物安全性、有效性和质量可控性风险和产生影响限度，实行分类管理。属于重大变更，应当经（)批准。

A.国务院药物监督管理部门

B.省药物监督管理部门

C.市药物监督管理部门

D.自治区药物监督管理部门

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第6题

与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由（)审核批准。

A.生产管理部门

B.后勤管理部

C.供应管理部门

D.质量管理部门

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第7题

有关药品监督检查的说法，错误的是()。

A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回

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第8题

（）应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第9题

以下属于质量异议处理范畴的是（)。

A.物资验收异议

B.备品备件质量异议

C.物料使用异常

D.供应商投诉

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第10题

参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。

A.质管部

B.供应部

C.生产部

D.销售部

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第11题

未明确重大危险源中关键装置、重点部位的负责人或者责任机构的危险化学品单位，由县级以上人民政府安全生产监督管理部门给予警告，并处3万元上以上5万元以下罚款。此题为判断题(对，错)。

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