下列哪些可成为进行临床试验的充分理由()
A.试验目的及要解决的问题明确
B.预期受益超过预期危害
C.临床试验方法符合科学和伦理标准
D.企业需求
ABC
A.试验目的及要解决的问题明确
B.预期受益超过预期危害
C.临床试验方法符合科学和伦理标准
D.企业需求
ABC
A.对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会。
B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。
C.对伦理委员会讨论内容进行保密。
D.参与临床试验启动会。
E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。
A.临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
A.当事人收到催告书后有权进行陈述和申辩
B.强制执行决定可以以书面形式作出
C.行政机关应当充分听取当事人的意见,对当事人提出的事实、理由和证据,应当进行记录、复核
D.当事人提出的事实、理由或者证据成立的,行政机关应当采纳
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由