更多“本次生产许可证换证需要写自查报告,除了参照您贴出针对制剂药厂…”相关的问题
第1题
请教你一个问题,请问中药饮片厂的设备和生产工艺需要验证吗?中药饮片加工厂的换证自查报告中是否要写有关验证的内容?
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第2题
我公司原生产许可证和GMP证书上均有溶液剂(外用),但05版药典却无此剂型,本次换证是否进行变更?
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第3题
在此我想向您请教几个关于药品生产许可证换证工作的问题:1.没通过GMP认证的中药饮片企业自查报告是不是先请市药监局检查后再根据检查的结果及缺陷进行整改后企业形成一个检查整改自查报告?然后再上报换证资料.2.中药饮片企业的原料检验是不是可以委托有资格的中药研究机构检验(企业自己做性状鉴别,显微鉴别,水分测定).3.我们中药饮片企业主要是对中药材的净制-分选-压制-切片-包装生产工艺,没有通过提取浓缩等化学变化过程,在购进的中药材按2005版药典全检后,再包装成成品,是否还要对成品按2005版药典全检(企业自己已经对成品检查性状,水分测定及包装要求为前提条件)?
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第4题
我想问一下我们公司想在这一次换证中增加申报生产直接口服中药饮片,但我们还没有正式投入生产该品种,请问在填"药品生产许可证登记表"时应怎样填?例如在"药品名称"那项中需填拟生产的直接口服品种吗?备注中要填上什么吗?
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第5题
请问一下如果是新办的中药饮片厂,要不要写自查报告?如要,应怎样写?还有那些“产值”“利润”“年生产能力”等应怎样填写?
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第7题
请问药品生产许可证换证递交的纸质材料是否由电子版材料直接打印?
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第8题
生产许可证有效期为（）。有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证期满（）向所在地省级质量技术监督局提出换证申请。
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第9题
生产许可证有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期满（）个月前向所在省、自治区、直辖市工业生产许可证主管部门提出换证申请。
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第10题
生产许可证有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满（）个月前向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出换证申请。
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第11题
我们是一家中药饮片厂,换证之后,没有在《药品生产许可证登记表》上登记的中药饮片是不是都不能生产了?
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