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第8题
2010年版《药品生产质量管理规范》，简称GMP中，对于“药品质量”的内涵是：（)
A.药品质量源于检验
B.药品质量源于生产过程的控制
C.药品质量源于设计
D.药品质量源于全过程的风险控制
E.药品质量源于监督检查
第10题
药品生产质量管理规范》规定中关于关键人员说法正确的是（)。
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人无法独立履行职责，须受企业负责人和其他人员的干扰
C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任
D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员
第11题
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称)，具
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历（中级专业技术职称)，具
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有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验，其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
