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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列哪项是受试者的应有权利()?

A.有充分的时间考虑参加试验

B.愿意或不愿意参加试验

C.随时退出试验

D.选择进入哪一个组别

E.参与试验方法的讨论

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第1题
下列哪项是受试者的权利()。

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

E.自愿使用新药的权利

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第2题
下列哪几项是受试者的应有权利?()

A.愿意或不愿意参加试验

B.参与试验方法的讨论

C.要求试验中个人资料的保密

D.随时退出试验

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第3题
下列哪几项是受试者的权利()

A.有充分时间考虑参加临床试验

B.选择进入哪一个组别

C.自愿参加临床试验

D.自愿退出临床试验

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第4题
以下哪项不是受试者的应有权益?()

A.愿意或不肯意参加试验

B.参加试验方法的议论

C.要求试验中个人资料的保密

D.随时退出试验

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第5题
下列哪一项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第6题
以下哪项不是GCP所遵循的原则()。

A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致

B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑

C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验

D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验

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第7题
医疗卫生人员实施接种应当告知、询问受试者或者其监护人的事项中,不包括下列哪项?()

A.所接种疫苗的品种、作用,疫苗的禁忌、不良反应

B.所接种疫苗的批签发合格情况

C.询问受种者的健康状况,是否有接种禁忌等情况

D.现场留观注意事项

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第8题
病例报告表中不包括下列哪项()

A.受试者联系电话

B.受试者的性别

C.受试者的姓名

D.受试者的出生日期

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第9题
在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,以下哪项是错误的?()

A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理

B.将相关情况如实告知受试者

C.记录

D.对于异常的化验检查跟踪随访

E.应该紧急揭盲

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第10题
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内()

A.尊重人格

B.公正

C.力求使受试者最大程度受益

D.不能使受试者受到伤害

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第11题
下列哪项不是知情包含的内容()

A.研究者经费

B.受试者补助

C.研究目的

D.可能产生的不良反应

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