题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
下列哪项是受试者的应有权利()?
A.有充分的时间考虑参加试验
B.愿意或不愿意参加试验
C.随时退出试验
D.选择进入哪一个组别
E.参与试验方法的讨论
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A.有充分的时间考虑参加试验
B.愿意或不愿意参加试验
C.随时退出试验
D.选择进入哪一个组别
E.参与试验方法的讨论
A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致
B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑
C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验
D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验
A.所接种疫苗的品种、作用,疫苗的禁忌、不良反应
B.所接种疫苗的批签发合格情况
C.询问受种者的健康状况,是否有接种禁忌等情况
D.现场留观注意事项
A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理
B.将相关情况如实告知受试者
C.记录
D.对于异常的化验检查跟踪随访
E.应该紧急揭盲