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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

关于微生物限度检查法，薄膜过滤法，下列说法正确的有（）

A．采用的滤膜孔径应不大于0.45μm，直径一般为50㎜，若采用其他直径的滤膜，冲洗量应进行相应的调整B．供试液经薄膜过滤后，若需要用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每次冲洗量一般为100ml。总冲洗量一般不得超过500ml，最多不得超过 1000ml，以避免滤膜上的微生物受损伤C．在进行方法确认时，菌液加入在最后一次冲洗液中过滤D．使用的一次性滤杯，可以经过反复灭菌后使用，不用考虑其他情况

答案

AB

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第1题

无菌检查法方法适用性，下列说法正确的是（）

A.接种不大于100cfu的菌，在最后一次冲洗液中加入

B.细菌培养不超过3天，霉菌酵母菌培养不超过5天

C.所有参与测试的菌种，在规定培养条件下培养不得超过5天

D.如果样本可过滤，优先选择薄膜过滤法，特别是大容量样本

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第2题

【微生物限度】除另有规定外，照非无菌产品微生物限度检查：（)。

A.微生物计数法(通则1105)

B.控制菌检查法(通则1106)

C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)

D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)

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第3题

微生物限度检查法中需氧菌检查所用培养基为（），培养温度为（）；霉菌，酵母菌检查所用培养基为（）培养温度为（）。

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第4题

2010版药典附录微生物限度检查法中，可选用的稀释液有（)。

A.pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液

B.pH6.8无菌磷酸盐缓冲液

C.pH7.6无菌磷酸盐缓冲液

D.0.9%无菌氯化钠溶液

E.pH7.0无菌磷酸盐缓冲液

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第5题

微生物检验的实验室应有符合无菌检查法和微生物限度检查要求的、用于开展（）、（）、（）等检测活动的、独立设置的洁净室（）或隔离系统，并配备相应的（）、（）、（）、（）包括灭菌（）、（）和（）区（）标准菌株贮藏室（）、（）和文档处理区等辅助区域。

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第6题

除另有规定外，微生物限度检查法中，细菌培养温度为()，培养时间为();霉菌、酵母菌培养温度为()，培养时间为();控制菌培养温度为()，培养时间为()。

除另有规定外，微生物限度检查法中，细菌培养温度为（)，培养时间为（);霉菌、酵母菌培养温度为（)，培养时间为（);控制菌培养温度为（)，培养时间为（)。

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第7题

对于微生物限度，控制菌检查法中，下列说法正确的是（）

A.按照《中国药典》要求，在进行方法适用性时，菌液是加到培养基中，并不是加入到供试液中

B.按照《中国药典》的要求，在进行方法适用性时，菌液是加到培养基中，并不是加入到供试液中，所以如果将菌液加入到供试液中，是错误的，不合理的

C.在方法适用性中，促进生长的菌，需要在规定的最短时间生长，否则测试失败

D.在方法适用性中，促生长的菌，需要在规定的时间范围内生长，否则测试失败

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第8题

采用薄膜过滤法，滤膜孔径应不大（），直径一般为（）。

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第9题

请结合薄膜过滤法操作步骤，说明药品无菌检查项目如何才能判定合格？

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第10题

关于灭菌和消毒的不正确的理解是（)

A.灭菌是指杀灭环境中的一切微生物的细胞、芽孢和孢子

B.消毒和灭菌实质上是相同的

C.接种环用烧灼法灭菌

D.常用灭菌方法有加热法、过滤法、紫外线法、化学药品法

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第11题

《中国药典》收载的溶出度测定方法为（）

A.小杯法

B.显微计数法

C.光阻法

D.薄膜过滤法

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