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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当在（）内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.3日内

答案

A、24小时

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第1题

对于生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械生产企业，如何处分？

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第2题

对于生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械生产企业，如何处罚？

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第3题

医疗器械生产企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中都应当遵守《医疗器械生产质量管理规范》的要求。（）

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第4题

医疗器械生产企业应当符合哪些条件？

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第5题

医疗器械生产企业应当具有与其生产的医疗器械相适应的（）技术人员。

A.生产

B.机构

C.两者均是

D.两者均不是

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第6题

医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托具备相应条件的企业生产医疗器械。（)

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第7题

医疗器械生产企业应当具有与其生产的医疗器械相适应的（）场地及环境。

A.生产

B.机构

C.两者均是

D.两者均不是

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第8题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的（）购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第9题

以下哪些实行备案管理？（)

A.一类医疗器械生产企业

B.一类医疗器械经营企业

C.一类医疗器械产品

D.医疗器械临床试验机构

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第10题

《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》将医疗器械生产企业分为（）个等级

A.2

B.3

C.4

D.5

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第11题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。

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