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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

根据《药品经营质量管理规范附录3》，药品运输过程中应当自动记录实时温度数据，每次记录间隔时间不能超过（)

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

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第1题

根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足（）

A.会员管理的需要

B.实现药品可追溯

C.商品打折销售的需要

D.储蓄卡消费需要

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第2题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，系统可以对药品储存运输过程中的温湿度环境进行间歇式监测和记录。判断对错

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》，采购首营品种应（）

A.清斗并记录

B.专柜或者专区存放

C.另设专斗存放

D.审核药品合法性

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》的要求，贮存药品应做到（）

A.药品与非药品应分开

B.内用药与外用药分开

C.处方药与非处方药分开

D.剂型不同分开

E.用途不同分开

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第5题

根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括()。

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）

A.质量管理岗位

B.质量验收岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》，出现药品质量问题，药品经营企业应当协助药品生产企业履行（）

A．追回义务

B．召回义务

C．退货义务

D．付款义务

E．通知义务

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第8题

根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业药品质量的主要责任人是（)

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》，记录及相关凭证应当至少保存几年？（）

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

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第10题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。判断对错

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第11题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对药品零售企业药品收货与验收要求，到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。判断对错

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